局屬各單位：

    為進(jìn)一步推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)縱深開(kāi)展，依據(jù)《池州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作方案的通知》(池市監(jiān)辦〔2024〕6號(hào)),區(qū)局決定在全區(qū)范圍開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作。現(xiàn)將《池州市貴池區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作方案》予以印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

池州市貴池區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2024年1月26日

池州市貴池區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作方案

一、工作目標(biāo)

以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)黨的二十大精神，牢固樹(shù)立以人民為中心的發(fā)展理念，強(qiáng)化“四個(gè)最嚴(yán)”要求，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，通過(guò)開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)全覆蓋檢查，集中查處曝光一批網(wǎng)售藥品違法典型案件，進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任和地方屬地監(jiān)管責(zé)任，完善長(zhǎng)效機(jī)制，有效遏制藥品網(wǎng)絡(luò)銷售突出問(wèn)題，防范化解風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)維護(hù)人民群眾用藥安全。

二、主要任務(wù)

（一）嚴(yán)厲打擊無(wú)資質(zhì)開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)的行為。督促、指導(dǎo)本轄區(qū)藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)按規(guī)定進(jìn)行備案，嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng)，嚴(yán)厲打擊未取得藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)或資質(zhì)不合規(guī)開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)的行為。

（二）嚴(yán)厲打擊通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售假藥劣藥行為。堅(jiān)決防范和打擊利用網(wǎng)絡(luò)渠道銷售假藥劣藥品以及禁售藥品行為，對(duì)銷售未經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的藥品、超低價(jià)銷售高值藥品、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、銷售跨境進(jìn)口非法藥品等情形予以高度關(guān)注，對(duì)監(jiān)測(cè)可能涉及違法違規(guī)線索要追根溯源，一查到底，對(duì)查辦案件公開(kāi)曝光，形成有力震懾。

（三）持續(xù)整治處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為。督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)依法依規(guī)銷售處方藥，切實(shí)與處方提供單位簽訂協(xié)議，確保處方來(lái)源真實(shí)、可靠，并實(shí)行實(shí)名制，在通過(guò)處方審核前，不得提供處方藥購(gòu)買的相關(guān)服務(wù)，不得展示處方藥適應(yīng)癥、功能主治、用法用量等信息。

（四）深入開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境治理。提供藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站主辦單位要依法辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》；要利用安徽省網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管與服務(wù)系統(tǒng)輔助開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管,對(duì)轄區(qū)內(nèi)發(fā)布藥品信息的重點(diǎn)社交平臺(tái)、網(wǎng)絡(luò)論壇、自建網(wǎng)站加強(qiáng)行政指導(dǎo)，督促其嚴(yán)格審核所發(fā)布的藥品信息內(nèi)容，督促其對(duì)評(píng)論區(qū)等可能導(dǎo)流的信息發(fā)布途徑進(jìn)行監(jiān)控，對(duì)有誤導(dǎo)傾向的藥品不良信息開(kāi)展集中清理；要通過(guò)開(kāi)展專項(xiàng)行動(dòng)，清理曝光一批非藥品冒充藥品、“網(wǎng)紅神藥”、“祖?zhèn)髅胤健?、宣稱奇效等信息，關(guān)閉一批發(fā)布、散播不良信息的違規(guī)網(wǎng)站和違規(guī)賬號(hào)。

（五）全面提升藥品網(wǎng)絡(luò)零售配送質(zhì)量管理水平。督促藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者嚴(yán)格落實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)要求，加強(qiáng)委托配送、遠(yuǎn)程配送和混箱配送行為管理，對(duì)提供冷藏、冷凍藥品配送服務(wù)的，采取必要的物理隔離措施，禁止暫時(shí)儲(chǔ)運(yùn)，防止脫離冷鏈；要開(kāi)展對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)零售配送的抽查檢查，切實(shí)加強(qiáng)零售配送“最后一公里”的質(zhì)量管理，確保各項(xiàng)要求落到實(shí)處，堅(jiān)決依法查處不按要求開(kāi)展配送的行為。

三、時(shí)間安排

（一）動(dòng)員部署階段（2024年1月）。結(jié)合藥品安全鞏固提升行動(dòng)有關(guān)安排，召開(kāi)網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中整治部署會(huì)，進(jìn)一步統(tǒng)一思想、協(xié)同行動(dòng)。要加強(qiáng)調(diào)查研究，摸清監(jiān)管對(duì)象底數(shù)，梳理本轄區(qū)涉及網(wǎng)售藥品的投訴舉報(bào)、日常監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)等相關(guān)信息，建立相關(guān)主體臺(tái)賬和問(wèn)題清單，細(xì)化任務(wù)分工，確保目標(biāo)清晰、責(zé)任到人。

（二）集中治理階段（2024年2月至8月）。要探索運(yùn)用多種檢查方式，依職責(zé)組織對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)開(kāi)展全覆蓋檢查。堅(jiān)持“以網(wǎng)管網(wǎng)”“以快治快”，強(qiáng)化國(guó)家、省、市、區(qū)四級(jí)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)聯(lián)動(dòng)，嚴(yán)格落實(shí)《安徽省藥械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)線索核查處置規(guī)程》《池州市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)違法違規(guī)線索快速反應(yīng)核查機(jī)制》，對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的疑似違法違規(guī)線索，做到“快核快處”“查處到位”。加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險(xiǎn)研判和個(gè)案分析，集中力量查辦一批大案要案。區(qū)局將適時(shí)組織開(kāi)展指導(dǎo)，對(duì)工作扎實(shí)、成績(jī)突出，查處重大案件的單位和個(gè)人給予表?yè)P(yáng)。

（三）鞏固提升階段（2024年9月至10月）。總結(jié)集中治理工作成效，探索成功經(jīng)驗(yàn)，完善治理體系，健全長(zhǎng)效機(jī)制，將部分好的經(jīng)驗(yàn)做法提煉形成制度性成果，鞏固集中治理成效。各監(jiān)管所于2024年10月12日前，將集中治理總結(jié)報(bào)告、典型案例、統(tǒng)計(jì)表（附件）等報(bào)送區(qū)局藥品監(jiān)管科，并于2024年3月12日前、2024年6月12日前分別報(bào)送階段性工作進(jìn)展及統(tǒng)計(jì)表。

四、工作要求

（一）提高思想認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。要進(jìn)一步提高思想認(rèn)識(shí)，精心組織部署，把規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序作為一項(xiàng)長(zhǎng)期任務(wù)抓緊抓實(shí)抓細(xì)。要結(jié)合實(shí)際，制定行動(dòng)方案，強(qiáng)化工作保障，確保各項(xiàng)要求落到實(shí)處，切實(shí)增強(qiáng)工作實(shí)效。

（二）強(qiáng)化協(xié)同配合，加強(qiáng)線索督辦。要加強(qiáng)與衛(wèi)健、醫(yī)保、公安等部門間協(xié)同監(jiān)管和聯(lián)合懲戒，共同打擊違法違規(guī)行為。在案件查辦過(guò)程中，涉及其他地區(qū)和部門的，要及時(shí)溝通、加強(qiáng)合作，形成合力。涉及違法犯罪的，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。

（三）加大案例曝光，營(yíng)造良好氛圍。要加強(qiáng)新聞宣傳和輿情應(yīng)對(duì)，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案例等，要進(jìn)行廣泛宣傳報(bào)道，加大公開(kāi)曝光力度，通過(guò)以案釋法，加強(qiáng)警示教育，形成有力震懾，切實(shí)維護(hù)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序。同時(shí)，要建立健全輿情應(yīng)對(duì)機(jī)制，涉及重大信息的發(fā)布須認(rèn)真評(píng)估，防止炒作誤讀，對(duì)涉及藥品安全的網(wǎng)絡(luò)負(fù)面輿情要及時(shí)進(jìn)行識(shí)別研判和妥善處置，努力營(yíng)造和諧穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)生態(tài)環(huán)境。

附件：1.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售集中治理工作情況統(tǒng)計(jì)表；

2.池州市貴池區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組組成及職責(zé)。

附件1

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售集中治理工作情況統(tǒng)計(jì)表

                                        報(bào)送單位：

附件2：

池州市貴池區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組組成及職責(zé)

為落實(shí)市市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作要求，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，保障行動(dòng)有序有力推進(jìn)，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，決定成立區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，具體組成如下：

組  長(zhǎng)：楊張華

副組長(zhǎng)：葉毅成

成  員：郭佐兵  龍  慶  朱玉龍  劉  斌（池口）

唐義兵  胡忠兵  余本成  劉  斌（里山）

胡憲德  何汪洪  蔣俊敏  魯慶凱  夏治根

胡章志  黃  瑜  彭海棠  王  銘  陶芳知

工作職責(zé)：貫徹落實(shí)市市場(chǎng)監(jiān)管局有關(guān)工作要求，領(lǐng)導(dǎo)組織藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作，定期聽(tīng)取工作匯報(bào)，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作重大問(wèn)題及時(shí)研究部署。

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，陶芳知任主任，辦公室主要負(fù)責(zé)1.負(fù)責(zé)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理工作總體協(xié)調(diào)；2.組織起草工作方案、總結(jié)報(bào)告等；3.匯報(bào)工作進(jìn)展情況，適時(shí)進(jìn)行信息上報(bào)；4.組織召開(kāi)會(huì)議和督查督辦工作。