池州市貴池區(qū)人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)貴池區(qū)保障醫(yī)藥安全暨推進(jìn)國(guó)家及省組織藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用工作實(shí)施方案的通知

各鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處，池州高新區(qū)、杏花村文化旅游區(qū)管委會(huì)，區(qū)政府有關(guān)部門：

經(jīng)區(qū)政府同意，現(xiàn)將《貴池區(qū)保障醫(yī)藥安全暨推進(jìn)國(guó)家及省組織藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用工作實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。

2021年4月28日

（此件公開發(fā)布）

貴池區(qū)保障醫(yī)藥安全暨推進(jìn)國(guó)家及省組織藥品

醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用工作實(shí)施方案

為進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)國(guó)家及省組織藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化，規(guī)范藥品耗材流通秩序，保障醫(yī)藥安全，降低人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，根據(jù)《中共安徽省委安徽省人民政府關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的實(shí)施意見》（皖發(fā)〔2020〕27號(hào)）、《關(guān)于完善安徽省公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品帶量采購(gòu)的指導(dǎo)意見》（皖衛(wèi)藥〔2018〕19號(hào)）和《關(guān)于落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍有關(guān)工作的通知》（池醫(yī)保發(fā)〔2020〕3號(hào)）精神，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定本方案。 

一、指導(dǎo)思想

堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會(huì)精神，堅(jiān)持把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，發(fā)揮醫(yī)?；饝?zhàn)略性購(gòu)買作用，推動(dòng)國(guó)家和省組織藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家和省集采產(chǎn)品”）工作常態(tài)化制度化，引導(dǎo)藥品價(jià)格回歸合理水平，切實(shí)減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。

按照“政府組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”的總體思路，發(fā)揮緊密型縣域醫(yī)共體在國(guó)家集采和保障醫(yī)藥安全方面主導(dǎo)作用，全面落實(shí)國(guó)家和省集采政策，將國(guó)家和省集采政策向村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)延伸，讓人民群眾“買得到、購(gòu)得起”。

二、實(shí)施范圍和采購(gòu)方式

（一）機(jī)構(gòu)范圍

全區(qū)各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括村衛(wèi)生室和社區(qū)衛(wèi)生室，以下簡(jiǎn)稱村衛(wèi)生室），鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加。

（二）藥品耗材范圍及采購(gòu)方式

1.國(guó)家和省集采產(chǎn)品，按照國(guó)家和省集采政策執(zhí)行。

2.非國(guó)家和省集采產(chǎn)品（如短缺、急救藥品），由各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)共體牽頭單位中心藥房根據(jù)有關(guān)政策組織實(shí)施。  

三、工作要求和措施

（一）科學(xué)確定約定采購(gòu)量。各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家和省集采產(chǎn)品“雙優(yōu)先”制度（堅(jiān)持國(guó)家和省集采產(chǎn)品優(yōu)先選購(gòu)、優(yōu)先使用）。原則上應(yīng)根據(jù)上一年度本醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)該藥品耗材實(shí)際采購(gòu)量，結(jié)合當(dāng)前庫(kù)存量和年度醫(yī)療服務(wù)趨勢(shì)，合理確定國(guó)家和省集采每批次每個(gè)品種年約定采購(gòu)總量，進(jìn)行帶量采購(gòu)。（區(qū)醫(yī)保局、區(qū)衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（二）實(shí)行醫(yī)共體成員單位之間相互調(diào)劑制度。對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)難以完成某種國(guó)家和省集采產(chǎn)品約定采購(gòu)量，在嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和省集采產(chǎn)品“雙優(yōu)先”前提下，實(shí)事求是，由醫(yī)共牽頭單位負(fù)責(zé)，即實(shí)行醫(yī)共體成員單位之間相互調(diào)劑，確保醫(yī)共體內(nèi)該種國(guó)家和省集采產(chǎn)品約定采購(gòu)量全面完成。（區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（三）積極推進(jìn)村衛(wèi)生室選購(gòu)使用國(guó)家和省集采產(chǎn)品。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（以下簡(jiǎn)稱鎮(zhèn)街衛(wèi)生院）要加強(qiáng)村衛(wèi)室對(duì)《安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)》使用管理、監(jiān)督和審核。對(duì)國(guó)家和省集采產(chǎn)品，村衛(wèi)生室要通過上報(bào)采購(gòu)計(jì)劃或鎮(zhèn)街衛(wèi)生院下解任務(wù)的方式，推動(dòng)村衛(wèi)生室對(duì)國(guó)家和省集采產(chǎn)品優(yōu)先選購(gòu)、優(yōu)先使用，做到“應(yīng)選盡選，應(yīng)用盡用”。對(duì)非國(guó)家和省集采產(chǎn)品，由村衛(wèi)生室通過《安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)》直接采購(gòu)，鎮(zhèn)街衛(wèi)生院要嚴(yán)格執(zhí)行處方權(quán)，加大審核，確保人民群眾用藥安全。（區(qū)衛(wèi)生健康委、區(qū)醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（四）實(shí)行國(guó)家和省集采約定產(chǎn)品優(yōu)先采購(gòu)制度。國(guó)家和省集采產(chǎn)品約定采購(gòu)量是國(guó)家和省醫(yī)療保障部門與藥企談判的籌碼，也是最低的保底量，因此，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)務(wù)必高度重視，確保本醫(yī)療機(jī)構(gòu)約定采購(gòu)量按時(shí)序推進(jìn)，按期優(yōu)先完成。同時(shí)在完成約定采購(gòu)量的前提下，盡量擴(kuò)大非約定的國(guó)家和省集采產(chǎn)品采購(gòu)、使用，滿足人民群眾用藥需要。（區(qū)醫(yī)保局、區(qū)衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（五）實(shí)行國(guó)家和省集采醫(yī)?；痤A(yù)付制度。區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要在采購(gòu)協(xié)議簽訂之后20日內(nèi)，根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付當(dāng)年約定采購(gòu)金額的30%，在醫(yī)共體“按人頭付費(fèi)總額預(yù)算”資金中及時(shí)向醫(yī)共體牽頭單位預(yù)拔帶量采購(gòu)預(yù)付金，再由醫(yī)共體牽頭單位按標(biāo)準(zhǔn)向所轄醫(yī)共體成員單位拔付預(yù)付金，以此作為各醫(yī)療機(jī)構(gòu)向企業(yè)支付藥品耗材采購(gòu)款的周轉(zhuǎn)金，?？顚Ｓ?。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為貨款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按協(xié)議規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算，藥品耗材采購(gòu)交貨驗(yàn)收及發(fā)票入庫(kù)到付款不得超過30天。在完成約定采購(gòu)量后，區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、醫(yī)共體牽頭單位應(yīng)結(jié)合各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品實(shí)際采購(gòu)量繼續(xù)予以預(yù)付，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)繼續(xù)保證及時(shí)回款。（區(qū)醫(yī)保局、區(qū)財(cái)政局、區(qū)衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（六）加強(qiáng)藥品耗材質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)藥品耗材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。建立對(duì)中選國(guó)家和省集中采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)能力的調(diào)查、評(píng)估、考核、監(jiān)測(cè)體系。出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)不及時(shí)等情況時(shí)，要相應(yīng)采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確保集中采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)。（區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、區(qū)醫(yī)保局、區(qū)衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（七）落實(shí)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購(gòu)價(jià)協(xié)同制度。認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家、省、市醫(yī)療保障部門關(guān)于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購(gòu)價(jià)協(xié)同政策。堅(jiān)持醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的中選產(chǎn)品以中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，及時(shí)進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)，按國(guó)家省市規(guī)定及時(shí)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)?；颊呤褂酶哂谥Ц稑?biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付；如患者使用的藥品價(jià)格與國(guó)家和省集采產(chǎn)品購(gòu)價(jià)差異較大，將按國(guó)家省市規(guī)定及時(shí)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)；患者使用價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，按實(shí)際價(jià)格支付。同一通用名下未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，采購(gòu)價(jià)不得高于國(guó)家和省集采產(chǎn)品價(jià)格。（區(qū)醫(yī)保局負(fù)責(zé)）

（八）完善醫(yī)保基金結(jié)余留用機(jī)制。結(jié)合推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，在加強(qiáng)醫(yī)共體“按人頭付費(fèi)總額預(yù)算”基礎(chǔ)上，完善“結(jié)余留用、超支合理分擔(dān)”的激勵(lì)約束和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制。將國(guó)家和省集采產(chǎn)品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，明確違約責(zé)任；對(duì)未完成國(guó)家和省集采產(chǎn)品約定采購(gòu)量、不及時(shí)付款等行為，醫(yī)療保障部門要及時(shí)進(jìn)行約談、調(diào)度、專項(xiàng)督查、通報(bào)批評(píng)，并以醫(yī)?？傤~指標(biāo)、醫(yī)保定點(diǎn)資格、集采激勵(lì)等考核中予以懲戒。對(duì)因規(guī)范使用國(guó)家和省集采產(chǎn)品而減少醫(yī)保基金支出的醫(yī)共體和總額控制醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不調(diào)減當(dāng)年度醫(yī)共體“按人頭付費(fèi)總額預(yù)算”和醫(yī)療機(jī)構(gòu)總額控制額度；對(duì)于規(guī)范使用國(guó)家和省集采產(chǎn)品的按病種付費(fèi)、日間病房的定額支付標(biāo)準(zhǔn)原則上維持不變。醫(yī)共體或總額控制醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用國(guó)家和省集采產(chǎn)品出現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按《安徽省醫(yī)療保障局安徽省財(cái)政廳關(guān)于做好我省集中帶量采購(gòu)醫(yī)用耗材及藥品節(jié)約資金醫(yī)保激勵(lì)工作的通知》（皖醫(yī)保秘〔2021〕10號(hào)）規(guī)定，落實(shí)國(guó)家和省集采產(chǎn)品節(jié)約資金醫(yī)保激勵(lì)政策（將另行制定醫(yī)保資金結(jié)余留用政策管理辦法）。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按照“兩個(gè)允許”的要求，經(jīng)人社部門審批，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。（區(qū)醫(yī)保局、區(qū)人力資源社會(huì)保障局、區(qū)財(cái)政局、區(qū)衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（九）健全監(jiān)測(cè)監(jiān)控制度。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要設(shè)立藥品進(jìn)購(gòu)、銷售、庫(kù)存臺(tái)賬，認(rèn)真據(jù)實(shí)及時(shí)填寫。要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、耗材的采購(gòu)、使用、合理庫(kù)存情況進(jìn)行適時(shí)監(jiān)督，將選購(gòu)、使用國(guó)家和省集采產(chǎn)品比例作為醫(yī)?；鹉杲K清算的重要依據(jù)。（區(qū)醫(yī)保局負(fù)責(zé)） 

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé) 

　　（一）要優(yōu)先選購(gòu)使用國(guó)家和省集采產(chǎn)品，確保在1個(gè)采購(gòu)周期內(nèi)完成約定采購(gòu)量。 

　?。ǘ┮獓?yán)格遵守《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》和《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)。 

　?。ㄈ┮訌?qiáng)采購(gòu)管理，認(rèn)真做好采購(gòu)計(jì)劃，避免藥品醫(yī)用耗材短缺或浪費(fèi)。 

　　（四）要按藥品醫(yī)用耗材屬性做好季節(jié)性、突發(fā)性的藥品醫(yī)用耗材儲(chǔ)備采購(gòu)工作。 

　　（五）要確保急救、不能替代藥品醫(yī)用耗材有足夠的庫(kù)存，并且經(jīng)常清點(diǎn)、及時(shí)采購(gòu)，不允許短缺；在采購(gòu)過程中同生產(chǎn)及配送企業(yè)保持聯(lián)系，協(xié)商解決。 

　?。┮龊帽P存工作，及時(shí)處理滯留、近期過期藥品醫(yī)用耗材，避免不應(yīng)有的損失。 

（七）要做好訂單核對(duì)、確認(rèn)和相關(guān)票據(jù)歸檔。配送企業(yè)送達(dá)藥品醫(yī)用耗材后，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)配送藥品醫(yī)用耗材名稱、規(guī)格、劑型、包裝、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等與采購(gòu)訂單核對(duì)，確保完全相符，同時(shí)索取相關(guān)票據(jù)，確認(rèn)合格并入庫(kù)后，24小時(shí)內(nèi)在平臺(tái)上確認(rèn)到貨信息。

五、監(jiān)督考核 

（一）醫(yī)療保障部門要充分發(fā)揮《安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)》監(jiān)測(cè)作用，定期通報(bào)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)國(guó)家和省集采產(chǎn)品采購(gòu)情況，適時(shí)對(duì)采購(gòu)進(jìn)度緩慢的進(jìn)行調(diào)度約談，對(duì)落實(shí)國(guó)家和省集采政策不作為的進(jìn)行專項(xiàng)督查。要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保醫(yī)師對(duì)國(guó)家和省集采產(chǎn)品使用情況納入醫(yī)?；鸨O(jiān)管范圍，對(duì)不按規(guī)定使用國(guó)家和省集采產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保醫(yī)師，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療保障定點(diǎn)管理暫行辦法》和《安徽省醫(yī)療保障協(xié)議醫(yī)師（試行）》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)國(guó)家和省集采產(chǎn)品采購(gòu)和使用情況形勢(shì)分析和評(píng)估。

（二）衛(wèi)生健康部門要將國(guó)家和省集采產(chǎn)品選購(gòu)使用和藥品耗材“零差率”銷售情況納入縣級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)班子業(yè)務(wù)考核重要內(nèi)容，督促醫(yī)共體牽頭單位將國(guó)家和省集采產(chǎn)品選購(gòu)使用、藥品耗材“零差率”銷售情況納入鎮(zhèn)街衛(wèi)生院公共衛(wèi)生考核重要內(nèi)容，督促鎮(zhèn)街衛(wèi)生院加強(qiáng)村衛(wèi)生室業(yè)務(wù)指導(dǎo)和督查考核，對(duì)未按國(guó)家和省集采政策、藥品耗材“零差率”銷售的村衛(wèi)生室，鎮(zhèn)街衛(wèi)生院要加大考核權(quán)重，減少當(dāng)年基本藥物差額補(bǔ)助（衛(wèi)生健康部門將另行制定國(guó)家及省集采產(chǎn)品和基本用藥選購(gòu)使用、“零差率”銷售考核細(xì)則）。

 （三）市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)藥品醫(yī)用耗材全過程監(jiān)管工作，監(jiān)督實(shí)施處方藥、非處方藥分類管理，配合衛(wèi)生健康部門實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，配合醫(yī)保部門做好國(guó)家和省集采政策落實(shí)。負(fù)責(zé)發(fā)布藥品醫(yī)用耗材安全信息、安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)防，組織查處藥品醫(yī)用耗材研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用方面的違法行為。

 六、工作要求 

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。成立貴池區(qū)落實(shí)國(guó)家及省組織藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用協(xié)商工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)落實(shí)國(guó)家和省采購(gòu)工作組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督管理，按照國(guó)家、省、市統(tǒng)一部署統(tǒng)籌推進(jìn)國(guó)家和省集采工作，研究解決集中帶量采購(gòu)工作過程中遇到的重大問題。各相關(guān)部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要堅(jiān)持一把手負(fù)總責(zé)、親自抓，分管負(fù)責(zé)人具體抓，經(jīng)辦人員直接抓，推進(jìn)國(guó)家和省集采產(chǎn)品在我區(qū)有效落實(shí)。

（二）加強(qiáng)協(xié)同配合。醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管等部門要各司其職、主動(dòng)作為、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)。醫(yī)療保障部門主要承擔(dān)方案制定及監(jiān)督實(shí)施的職責(zé)，負(fù)責(zé)出臺(tái)國(guó)家和省集采產(chǎn)品采購(gòu)、使用工作醫(yī)保配套措施等相關(guān)政策，做好醫(yī)保支付結(jié)算和節(jié)約資金醫(yī)保激勵(lì)等工作。衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)國(guó)家和省集采產(chǎn)品采購(gòu)、使用情況進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)和監(jiān)督，監(jiān)測(cè)預(yù)警供應(yīng)使用短缺信息。市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)強(qiáng)化對(duì)國(guó)家和省集采產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查，確保質(zhì)量安全。

（三）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容，涉及多方利益，事關(guān)人民群眾福祉。各相關(guān)部門和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視，根據(jù)各自職責(zé)，加強(qiáng)政策解讀和正面宣傳，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，合理引導(dǎo)社會(huì)輿論和群眾預(yù)期，營(yíng)造良好改革氛圍。要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的政策解讀和培訓(xùn)，做好臨床使用中選藥品的解釋引導(dǎo)。

（四）加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控。醫(yī)療保障、衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管等部門要認(rèn)真研判風(fēng)險(xiǎn)隱患，制定風(fēng)險(xiǎn)防范和應(yīng)急預(yù)案，妥善應(yīng)對(duì)各類突發(fā)事件，有效防范各種風(fēng)險(xiǎn)。各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)是實(shí)施國(guó)家和省集采政策最直接責(zé)任單位，也是第一主體責(zé)任單位，務(wù)必要樹立責(zé)任意識(shí)、大局意識(shí)和政治意識(shí)，切實(shí)加強(qiáng)實(shí)施過程中的風(fēng)險(xiǎn)研判和防控，凡在實(shí)施過程中遇到困難和風(fēng)險(xiǎn)首先要做好宣傳化解，并第一時(shí)間向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告，確保國(guó)家和省集采工作平穩(wěn)有序?qū)嵤?/font>