【檢查標準】貴池區(qū)市場監(jiān)督管理局醫(yī)療機構使用藥品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查標準

檢查項目

序號

檢查內(nèi)容

評分標準（檢查方法）

分值

備注

管理制度

1

是否建立相應制度并及時更新。

查看制度。

5

2

是否向藥監(jiān)管理部門提交年度自查報告。

查看報告。

5

人員管理

3

是否配備與藥品調(diào)配和使用相適應的、依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員負責處方的審核、調(diào)配工作。

查看人員名冊、學歷、職稱證明，健康體檢檔案、培訓檔案等。

5

4

直接接觸藥品人員每年是否進行健康體檢，并建立健康檔案。

查看健康體檢證明、健康檔案等。

5

5

每年對相關人員進行藥學方面知識培訓，建立培訓教育檔案。

查看培訓檔案等。

5

購進驗收管理

6

是否從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；是否按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購藥品，其他科室和醫(yī)務人員是否自行采購藥品。

抽查供貨單位資質(zhì)證明、購進記錄等。

5

7

購進藥品是否索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進記錄，做到票、賬、貨相符。

抽取藥品，并查閱票據(jù)、購進記錄等。

5

8

是否須建立和執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品是否逐批驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。

查閱制度、驗收記錄等。

5

儲存養(yǎng)護管理

9

藥房是否與診療規(guī)模相適應，有專用的場所和設施、設備儲存藥品。

現(xiàn)場檢查。

5

10

是否制定藥品保管、養(yǎng)護制度，是否配置控溫、避光、通風設備；是否采取防潮、防火、防蟲、防鼠以及防污染等措施。

查看制度；現(xiàn)場檢查等。

5

11

是否配置空調(diào)、冰箱、溫濕度計等溫濕調(diào)控及測量設備。

現(xiàn)場檢查。

5

12

是否按劑型或用途要求分類存放藥品；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥，中藥材、中藥飲片等與其它藥品是否分開存放；特殊藥品是否按照國家有關規(guī)定存放。

現(xiàn)場檢查。

5

13

有調(diào)配中藥飲片的是否配備儲存中藥的容器，并貼中藥飲片品名標簽，使用正名正字，裝斗需復核。

現(xiàn)場檢查。

5

14

藥品儲存條件是否符合要求。是否定時做好溫濕度記錄，對超出溫濕度范圍及時采取措施。

現(xiàn)場檢查；查閱溫濕度記錄等。

5

調(diào)配使用管理

15

不合格藥品是否存放在不合格藥品庫(區(qū))，是否有完善的手續(xù)和記錄。

查看現(xiàn)場及不合格藥品處理記錄。

5

16

是否建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度，保證藥品質(zhì)量可追溯。

查閱制度等。

5

17

是否采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥。

現(xiàn)場檢查等。

5

18

麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專賬記錄，賬物相符。

查看現(xiàn)場及資料。

5

19

疫苗的運輸、貯存和使用是否嚴格按照有關的溫度要求進行。

查看現(xiàn)場。

5

20

是否注意收集不良反應情況，發(fā)現(xiàn)不良反應上報有關部門。

查看不良反應報告記錄等。

5