池州市局組織參加新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》線上培訓(xùn)

1月16日下午，池州市市場監(jiān)管局組織全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加了由國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司與中國健康傳媒集團聯(lián)合舉辦的新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》線上系列宣貫會。

會上，國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司司長王者雄對我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、新規(guī)范的修訂總體情況和貫徹實施要求進行了深入淺出的闡述；國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司監(jiān)管二處處長楊志強對修訂后的《規(guī)范》和新模式新業(yè)態(tài)質(zhì)量管理要求進行逐條解讀；并分享了9件醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)典型案例，為醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法工作提供了指導(dǎo)和支撐。

加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為，是事關(guān)人民群眾身體健康與社會和諧穩(wěn)定重大的民生和公共安全問題，是黨和政府關(guān)注和保障民生的必然要求。本次線上宣貫培訓(xùn)會通過針對性的專題講座，明確了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理總要求，突出強化落實經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任，進一步提高了風(fēng)險防范意識和責(zé)任意識；更新了監(jiān)管工作人員的知識儲備，增強了監(jiān)管工作人員對政策規(guī)定的理解與把握，提升了醫(yī)療器械質(zhì)量安全貫徹落實到監(jiān)管工作全過程中工作效能，對規(guī)范我市醫(yī)療器械經(jīng)營使用秩序起到積極的促進作用，為持續(xù)推動我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展夯實基礎(chǔ)。