池州市市場監(jiān)管局緊扣四項(xiàng)重點(diǎn)深化藥品安全鞏固提升行動

池州市市場監(jiān)管局聚焦四項(xiàng)重點(diǎn)，完善監(jiān)管機(jī)制，提升監(jiān)管合力，深化藥品安全鞏固提升行動，全方位筑牢藥品安全防線。

一是完善防范體系。把工作重心放在前段規(guī)范和源頭預(yù)防上，統(tǒng)籌運(yùn)用檢查稽查、檢驗(yàn)檢測、監(jiān)測評價(jià)、投訴舉報(bào)等手段，排查風(fēng)險(xiǎn)，按季度定期風(fēng)險(xiǎn)會商，制定風(fēng)險(xiǎn)清單，掛賬銷號。截至目前，全市共上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告1311份，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告226份，化妝品不良反應(yīng)報(bào)告98份，藥物濫用監(jiān)測報(bào)告11例，各項(xiàng)抽檢任務(wù)均在省局規(guī)定時(shí)間內(nèi)時(shí)序推進(jìn)，閉環(huán)處置藥械化流通使用環(huán)節(jié)共性風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)33個(gè)，從中提取案件線索8條，全部立案查處。

二是強(qiáng)化專項(xiàng)檢查。突出重點(diǎn)品種、重點(diǎn)對象、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，先后開展藥品安全春風(fēng)行動、藥品經(jīng)營和使用、流通使用環(huán)節(jié)疫苗質(zhì)量、網(wǎng)絡(luò)銷售藥品、醫(yī)用橡膠手套等多個(gè)專項(xiàng)檢查，強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)藥械監(jiān)管，嚴(yán)防系統(tǒng)性區(qū)域性藥害事件發(fā)生。在全市范圍內(nèi)推行“藥安池州”封簽，全面提升藥品網(wǎng)絡(luò)零售配送質(zhì)量管理水平。對全市689家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實(shí)施差異化分級監(jiān)管。截至目前，檢查藥械化經(jīng)營使用單位1879家次，限期整改200家次。

三是嚴(yán)肅查辦案件。深化運(yùn)用“行監(jiān)聯(lián)動、市縣聯(lián)動、行檢聯(lián)動、行測聯(lián)動、行刑聯(lián)動、行紀(jì)聯(lián)動”六項(xiàng)機(jī)制，重點(diǎn)提升打擊震懾、集群作戰(zhàn)、隊(duì)伍建設(shè)能力，切實(shí)查處、移送一批違法案件。截至目前，全市共辦結(jié)藥械化案件106件，罰沒款17.99萬元，查處貨值金額為50萬元以上的大要案1件，移交公安機(jī)關(guān)案件3起，出具假藥認(rèn)定書3份。

四是切實(shí)提升能力。增設(shè)藥品綜合協(xié)調(diào)科，招錄藥學(xué)專業(yè)公務(wù)員，配齊配強(qiáng)藥品監(jiān)管力量。推進(jìn)藥品檢驗(yàn)?zāi)芰級達(dá)標(biāo)建設(shè)，開展能力驗(yàn)證和內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控，參加中檢院和省局3項(xiàng)能力驗(yàn)證項(xiàng)目，強(qiáng)化技術(shù)支撐。舉辦基層藥品監(jiān)管執(zhí)法能力提升、藥品化妝品法律法規(guī)等各類培訓(xùn)班3場，參加人數(shù)400余人次，提升依法履職能力。制發(fā)《零售藥店檢查手冊》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售現(xiàn)場檢查評定細(xì)則》《化妝品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查記錄表》，指導(dǎo)基層有效開展日常檢查，提升監(jiān)管質(zhì)效。